Szimbólum
|
„ISO 7000:2019 Eszközön használandó grafikus szimbólumok — Regisztrált szimbólumok”
„ISO 15223‑1:2021 Orvostechnikai eszközök – A gyártó által megadandó tájékoztatóban használt szimbólumok – 1. rész: Általános követelmények”
|
ISO 7000 Ref
|
ISO 15223 Ref
|
![Device-Manufacturer](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/device-manufacturer.ashx?la=en&h=75&w=75&hash=793B71D857AFD24DA33327127866FAA1) |
Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli. |
3082 |
5.1.1 |
![Date-of-Manufacture](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/date-of-manufacture.ashx?la=en&hash=26794EB0FBC05E133E1CB633221EE9BE)
|
Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátumát jelöli. |
2497 |
5.1.3 |
![](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/country-of-manufacture-web.ashx)
|
Azt jelzi, hogy mely országban gyártották a termékeket. |
|
5.1.11 |
![Do-Not-Use-After-Date](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/do-not-use-after-date.ashx?la=en&hash=06FCD42C17C1AA9EF35CB3FC455B3BDD)
|
Azt a dátumot jelöli, amely után az orvostechnikai eszköz már nem használható. |
2607 |
5.1.4 |
![LOT-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/lot-symbol-75x75.ashx?la=en&hash=3E9762DFFE72524A6E9325AD3661AC8E)
|
A gyártó tételszámának kódját jelöli, amellyel a tétel beazonosítható. |
2492 |
5.1.5 |
![REF-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/ref-symbol-75x75.ashx?la=en&hash=DEEB0ABDB9F9F26A75CEE35742E447A6)
|
A gyártó katalógusszámát jelöli, amellyel az orvostechnikai eszköz beazonosítható. |
2493 |
5.1.6 |
![Consult-Instructions-for-Use](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/consult-instructions-for-use.ashx?la=en&hash=AA7FFDEC87FABDD330DB431D3F0F9099)
|
Ez a jel azt mutatja, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a Használati útmutatót. |
1641 |
5.4.3 |
![Warnings-and-Precautions](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/warnings-and-precautions.ashx?la=en&hash=E5E589DC0C7E847B95AE46A95A548D4D)
|
Ez a jel azt mutatja, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a Használati útmutatóban a fontos figyelmeztető információkat, mint például a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, amelyeket különböző okok miatt az orvostechnikai eszközön nem lehet feltüntetni. |
0434B |
5.4.4 |
![CE_Logo-Both-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/ce_logo-both-75x75.ashx?la=en&hash=7EA993A493432985C440A13084252C9A)
|
Azt jelöli, hogy a termék megfelel az Európai Gazdasági Térségen (EGT) belül árusított termékek egészségvédelmi, biztonsági és környezetvédelmi követelményeinek. |
- |
- |
![Latex-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/latex-symbol.ashx?la=en&hash=5022671018BDA4D3DB544E13AE9DECFC)
|
Azt jelöli, hogy természetes latex gumi vagy száraz természetes latex gumi, mint összetevő található az orvostechnikai eszközben vagy az orvostechnikai eszköz csomagolásában. |
2725 |
5.4.5 |
![Sterile-R-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/sterile-r-symbol.ashx?la=en&hash=1BA96CC8D8BDA29B8F62F6BDFB13202B)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet besugárzással sterilizáltak. |
2502 |
5.2.4 |
![Sterile-EO-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/sterile-eo-symbol.ashx?la=en&hash=37459B3E49D016CE133B35EE45E8BAE2)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet etilén-oxiddal sterilizáltak. |
2501 |
5.2.3 |
![Sterile-symbol](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/sterile-symbol.ashx?la=en&hash=17FECBE1661E81B5F02F6FEE9BAC63D3)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet sterilizálási eljárásnak vetettek alá. |
2499 |
5.2.1 |
![](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/non-sterile-web.ashx)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amely nem esett át sterilizálási eljáráson. |
2609 |
5.2.7 |
![Sterile-Fluid-Path_75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/sterile-fluid-path_75x75.ashx)
|
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszközön belül steril folyadékvezető út található, míg előfordulhat, hogy az orvostechnikai eszköz egyéb részei, beleértve annak külsejét is, nem sterilen kerülnek szállításra. A sterilizáló módszert az üres dobozon tüntetik fel. |
3084 |
5.2.9 |
![Package Damaged](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/package-damaged-75x75.ashx?la=en&hash=13811B21900F8BA6954F4140919111FC)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet tilos használni, ha a csomagolása sérült vagy nyitva van. |
2606 |
5.2.8 |
![Do-not-resterilize](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/do-not-resterilize.ashx?la=en&hash=2D3A357836C99A99ED8CBBEB86383F0E)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet tilos újrasterilizálni. |
2608 |
5.2.6 |
![Single Use](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/iso_grs_7000_1051_75x75.ashx)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely egyszer használható vagy egyetlen betegnél használható egy beavatkozás során. |
1051 |
5.4.2 |
![Flammable-2-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/flammable-2-75x75.ashx?la=en&hash=850D7D81C21341FEA0A37472B57A49DD)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely rendkívüli módon gyúlékony. |
2417 |
- |
![Protect-from-light](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/protect-from-light.ashx?la=en&hash=065CA6AD9E54D0A7615DBE9AE554248D)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet fényforrásokkal szemben óvni kell. Ez a szimbólum azt is jelölheti, hogy az orvostechnikai eszközt hőforrástól távol kell tartani. |
0624 |
5.3.2 |
![Protect-from-moisture](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/protect-from-moisture.ashx?la=en&hash=5D7C098779D4635A98DDD7D6B98E606B)
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet a nedvességtől óvni kell. |
0626 |
5.3.4 |
![Lower-temperature-limi](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/lower-temperature-limi.ashx?la=en&hash=C7C1B4790F9BCD0DC48B8BDD2B9BEFD8)
|
Azt a legalacsonyabb hőmérsékleti határértéket jelöli, amelynek az orvostechnikai eszköz még biztonságosan kitehető. |
0534 |
5.3.5 |
![Upper-temperature-limit](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/upper-temperature-limit.ashx?la=en&hash=B5E2227F1F5BFC64A4F61C6DDD84C50B)
|
Azt a legfelső hőmérsékleti határértéket jelöli, amelynek az orvostechnikai eszköz még biztonságosan kitehető. |
0533 |
5.3.6 |
![Temperature-limits](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/temperature-limits.ashx?la=en&hash=607FF53306A20903AE2764EDC8D4ADE9)
|
Azokat a hőmérsékleti határértékeket jelöli, amelyeknek az orvostechnikai eszköz még biztonságosan kitehető. |
0632 |
5.3.7 |
![Orientation arrows](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/orientation-arrows-75x75.ashx?la=en&hash=BC16EBF7266E019B653E70C9374C4FED)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszközt úgy kell tárolni, hogy a nyilak felfelé mutassanak. |
0623 |
- |
![Wash by hand](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/gin_sym_was_hand_75x75.ashx?la=en&hash=430C85AB15964BFFC1B57AFB8618149F)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszközt kézzel kell elmosni. |
3125 |
- |
![Do not bleach](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/gin_sym_ble_not_75x75.ashx?la=en&hash=C4C22B0D460ACD7EA6B8744598FB9CBE)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszközt tilos fehéríteni. |
3124 |
- |
![Drip dry](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/gin_sym_dry_drip_line_75x75.ashx?la=en&hash=C0D1C9C3B31F22FC472D47044444C193)
|
Azt jelöli, hogy miután az orvostechnikai eszközt elmosták, hagyni kell, hogy lecsöpögve megszáradjon. |
3105B |
- |
![Do not iron](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/gin_sym_iro_not_75x75.ashx?la=en&hash=0C3EEC63E8D1F197EB2993373D7FE804)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszközt tilos vasalni. |
3113 |
- |
![Do not dry clean](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/gin_sym_pro_dry_not_75x75.ashx?la=en&hash=E96F473F1701EF0AB4F3A06B15815A58)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszközt tilos szárítóberendezésbe tenni. |
3114 |
- |
![EC-Representative](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/ec-representative.ashx?la=en&hash=0E79CB36057EA4962FEC38EE797090D8)
|
Az Európai Közösségben meghatalmazott képviselőt jelöli. |
- |
5.1.2 |
![Distributor](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/iso_grs_7000_3724_75x75.ashx)
|
Az orvostechnikai eszközt helyileg forgalmazó jogi személyt jelöli. |
3724 |
5.1.9 |
![Importer](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/iso_grs_7000_3725_75x75.ashx)
|
Az orvostechnikai eszközt helyileg importáló jogi személyt jelöli. |
3725 |
5.1.8 |
![Translation](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/iso_grs_7000_3728_75x75.ashx)
|
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszközhöz mellékelt eredeti információt más nyelvre fordították, és a fordítás kiegészíti vagy helyettesíti az eredeti információt. |
3728 |
5.7.8 |
![MD-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/md-75x75.ashx?la=en&hash=DEB630469F22CFF2B8B1C21AA3F32C5E)
|
Azt jelöli, hogy a termék egy orvostechnikai eszköz (ha alkalmazható). |
- |
5.7.7 |
![Single-Patient-Use-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/single-patient-use-75x75.ashx?la=en&hash=00E6A733F2B554FE268940C2D665E851)
|
Azt jelöli, hogy az orvostechnikai eszköz egyetlen betegnél többször felhasználható. |
3706 |
5.4.12 |
![Single-sterile-barrier-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/single-sterile-barrier-75x75.ashx?la=en&hash=C018447710E93EC4E4DB9CB3C728A8A5)
|
A sterilgát-rendszer szintjét jelöli. Az ezen a csomagolási szinten belül lévő termék steril. |
3707 |
5.2.11 |
![Single-sterile-barrier-with-protect-outside-75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/single-sterile-barrier-with-protect-outside-75x75.ashx?la=en&hash=82870C16F17E3246CC02BEDF30F19AE9)
|
A sterilgát-rendszer szintjét jelöli. Belső csomagoláson belüli termék; a külső csomagolás nem a sterilgát-rendszer szintje. |
3709 |
5.2.14 |
![UDI_symbol_75x75](/-/media/images/hollister/packaginggraphics/udi_symbol_75x75.ashx)
|
Egyedi eszközazonosító (UDI). Ha egy terméken több vonalkód is található, ez a szimbólum jelzi az UDI vonalkódot. Az UDI vonalkód alfanumerikus kódokat tartalmaz, amelyek azonosítják a terméket, annak verziószámát és a modellt, valamint a termék címkézőjét is. Az UDI emellett információkat tartalmaz a termék konkrét gyártásáról, többek között a lejárati dátumot, valamint a LOT vagy tételszámot. |
- |
5.7.10 |